中科智雅醫療技術集團是一家專注于為醫療器械企業提供臨床試驗與產品注冊,體系輔導全流程的專業服務機構(Contract Research Organization,CRO)。目前集團分公司有北京中科智雅企業管理咨詢有限公司、中科智雅醫療技術咨詢(山東)有限公司、深圳中科智雅醫療技術咨詢有限公司、河南中科智雅醫療技術有限公司、山東中科智雅認證技術有限公司、中科智雅醫療科技(山東)有限公司。集團總公司被評為中國醫療器械行業協會會員單位,坐落于祖國首都北京,中科智雅擁有良好的醫療器械臨床試驗機構合作平臺、暢通的CMDE咨詢服務渠道及優秀的數據管理統計團隊。
公司團隊穩定、經驗豐富,醫學相關專業本碩以上學歷人員超過90%,公司先后為國內企業成功提供了百余項專業技術服務,協助企業取得數百張II、III類醫療器械注冊證。中科智雅醫療秉承:“以服務為先、以技術為重”的核心價值觀,專一的方向、專業的團隊、專注的態 度獲得廣大醫療器械企業的一致認可。公司發展歷程:2016年山東精志信企業管理咨詢有限公司成立,承接山東醫療器械產品注冊、生產質量管理體系建立與輔導業。2019年為了全國整體布局變更為山東優尼科醫療咨詢服務有限公司,全國設立分公司及辦事處12處,服務客戶近千家。2021年中科智雅醫療技術咨詢(山東)有限公司成立,加入北京中科智雅企業管理咨詢有限公司,全國分公司7家,辦事處5處,員工總人數300多人。
中科智雅醫療技術咨詢服務,醫療器械專業代辦服務商,我們的優勢服務項目有:
1、第一類醫療器械產品備案/生產備案
2、第二、三類醫療器械產品注冊/生產許可
3、醫療器械生產質量管理體系建立
4、第二、三類醫療器械經營備案/許可(可提供地址)
5、化妝品備案/注冊/生產許可
6、消毒產品生產許可/產品備案
7、醫療器械網絡銷售備案、互聯網藥品信息服務資格證書
8、無菌凈化車間設計、安裝,冷庫安裝、驗證
9、進出口貿易備案、醫療器械廣告審查表
公司建有第三方醫療器械產業園,為醫療器械廠家及經銷商提供委托貯存、配送業務。中科智雅醫療科技有限公司提供以下優質服務:
1.提供5000平三方倉資質注冊(含500立方冷庫)
2.免費代辦企業入園工商,食藥局手續(含冷鏈業務)
3.免費贈送大型ERP軟件,實時跟蹤冷鏈信息,開放5個登錄端口
4.倉儲業務出入庫可實現全程托管服務
5.贈送2立方常溫,10個冷藏貨位,5個冷凍貨位
6.具備山東省醫用耗材集中采購平臺,醫用耗材集中采購配送資格
7.專精醫療器械記賬、開票、ERP操作,財稅籌劃全面無憂服務
8.贈送冷鏈驗證報告一次;冷鏈溫度記錄數據一份;委托期間藥監年檢自查報告份免費