根據《醫療器械監督管理條例》第七十六條規定,國家藥監局審核批準《貼敷類醫療器械中17種化學藥物識別及含量測定補充檢驗方法》,現予發布。 特此公告。附件:貼敷類醫療器械中17種化學藥物識…
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國家藥監局關于發布影像型超聲診斷設備同品種臨床評價技術審查指導原則等2項注冊技術審查指導原則的通告(2021年 第2號) 為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量…
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為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家藥監局組織制定并發布了笑氣吸入鎮靜鎮痛裝置注冊技術審查指導原則(見附件)。附件:笑氣吸入鎮靜鎮痛裝置注冊技術審查指…
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