隨著中國醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模達到萬億元級別，國家藥監(jiān)局批準270余款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，我國醫(yī)療器械行業(yè)在飛速發(fā)展的同時，已逐漸進入創(chuàng)新新時代……近年來，醫(yī)療器械行業(yè)越來越受國家及各地方政府關注，北京、上海、重慶等省市接連出臺利好政策以促進醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，相關政策涉及創(chuàng)新研發(fā)、產品集采、器械出海、人才引進等。
2023年2月16日—2025年12月31日
對首次取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證、確定在區(qū)內產業(yè)化的醫(yī)療器械產品，給予一次性資金獎勵500萬元，單個企業(yè)每年獎勵額度不超過1000萬元。
支持國際化團隊、持有全球專利、預期有重大突破并具有較強國際競爭力的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)或項目落地。對獨立自建產業(yè)化基地，且當年新增固定資產投資額（土地購置費用除外，下同）超過1億元的項目，按照新增固定資產投資額20%的比例，給予不超過2000萬元的資金獎勵，單個項目補貼年限不超過三年。對于特別重大項目的落地，按"一事一議"給予支持。
鼓勵企業(yè)參加國家、北京市藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購，對于在區(qū)內產業(yè)化的首次中標藥品、醫(yī)療器械產品，按照中標總價3%的比例予以獎勵，單個品種最高獎勵額度不超過300萬元。
對首次獲得美國食品藥品監(jiān)督局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、歐洲共同體（CE）、日本藥品醫(yī)療器械管理局（PMDA）、世界衛(wèi)生組織(WHO)、國際藥品認證合作組織（PIC/S）等機構批準，獲得境外上市資質并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的藥品和醫(yī)療器械，按照實際銷售額1：1的比例給予一次性獎勵，單個產品最高獎勵額度不超過100萬元，每家企業(yè)每年獎勵額度不超過300萬元。
2021年6月1日—2024年5月31日
對進入國家和本市創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產品，給予不超過200萬元資金支持；對進入上述程序、首次取得醫(yī)療器械注冊證并在本市生產的產品，再給予不超過研發(fā)投入40%，最高500萬元資金支持；每個單位每年累計支持額度不超過1500萬元。
對列入《上海市創(chuàng)新產品推薦目錄》的創(chuàng)新產品，實行政府首購和訂購。加大創(chuàng)新醫(yī)療設備首購力度，提高政府采購份額。對高端醫(yī)療器械首臺和新材料首批次，給予不超過銷售合同金額的20%，最高分別為3000萬元和300萬元資金支持。支持開展創(chuàng)新產品上市后再評價。
自印發(fā)之日起30日后實施
圍繞產業(yè)創(chuàng)新關鍵環(huán)節(jié)，持續(xù)引育藥物篩選、安全評價、藥效研究、藥物分析、工藝研發(fā)、工程轉化、臨床試驗等藥物和醫(yī)療器械研發(fā)公共服務平臺。對于投資新建的CRO（合同研發(fā)組織）給予不超過固定資產投資20%、最高1000萬元資金支持。對為與本機構無關聯(lián)關系的其他獨立法人單位提供第三方醫(yī)藥研發(fā)相關技術服務的機構，年度服務合同金額在300萬元以上的，按年度合同金額的3%給予最高不超過500萬元的獎勵。
對獲批納入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的醫(yī)療器械產品，給予不超過研發(fā)投入20%、最高500萬元資金支持。
對創(chuàng)新藥每個獎勵1000萬元，改良型新藥、生物類似藥每個獎勵500萬元，中藥經(jīng)典名方產品每個獎勵100萬元，第三類醫(yī)療器械每個獎勵100萬元。對通過或視同通過仿制藥一致性評價的產品每個獎勵100萬元。
通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲共同體）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）或WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際機構注冊，并在相關國外市場實現(xiàn)銷售的藥品和高端醫(yī)療器械，經(jīng)評選認定，給予最高100萬元一次性獎勵。
重點支持大分子藥物商業(yè)化規(guī)模CMO平臺、化學藥“原料藥+中間體+制劑”的一體化生產平臺、醫(yī)療器械CDMO/CMO平臺、區(qū)域細胞制備中心等合同生產組織、合同研發(fā)生產組織發(fā)展。對承接非關聯(lián)企事業(yè)單位CDMO/CMO業(yè)務的生產企業(yè)，年度委托服務收入超過1000萬元的，按年度服務收入金額的3%給予受托企業(yè)最高不超過500萬元的一次性獎勵。
公司簡介 ★
中科智雅醫(yī)療技術集團是一家專注于為大健康領域提供產品注冊，生產質量管理體系，臨床試驗研究與技術輸出全過程的專業(yè)服務機構。專注醫(yī)療器械技術服務、產品注冊，體系輔導，生產許可注冊服務。
公司被評為中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員單位，山東省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員，深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員。擁有良好的醫(yī)療器械臨床試驗機構合作平臺，暢通的CMDE咨詢服務渠道及優(yōu)秀的數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計團隊。公司團隊穩(wěn)定、經(jīng)驗豐富，醫(yī)學相關專業(yè)本碩以上學歷人員超過90%，公司先后為國內企業(yè)成功提供了千余項專業(yè)技術服務，協(xié)助醫(yī)療器械研發(fā)及生產，取得數(shù)百張產品注冊證，其中II、III類醫(yī)療器械注冊證，IVD試劑產品注冊證，軟件類產品注冊證600多項。
中科智雅醫(yī)療秉承：以服務為先、以技術為重的核心價值觀，專一的方向、專業(yè)的團隊、專注的態(tài) 度獲得廣大醫(yī)療器械企業(yè)的一致認可。
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