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醫療器械注冊證，是指國家藥品監督管理局依法核發的醫療器械產品注冊證書。它是醫療器械企業獲得醫療器械生產許可證之后，進行市場銷售和使用的必備證件之一。
醫療器械注冊證的有效期是多久呢？下面我們來詳細了解一下
除了以上規定的有效期外，醫療器械注冊證還有以下情況，需要重新申請
產品重大變更：如果醫療器械產品進行了重大的技術變更、材料成分變更等，
需要重新申請注冊證；
產品分類變更：如果醫療器械產品的分類發生變更，需要重新申請注冊證；
產品轉讓：如果醫療器械企業將產品轉讓給其他企業或者個人，需要重新申請注冊證；
中科智雅醫療技術集團是一家專注于為大健康領域提供產品注冊，生產質量管理體系，臨床試驗研究與技術輸出全過程的專業服務機構。專業代辦(械、健、食、妝、消)產品注冊，體系輔導，生產許可注冊服務。
公司被評為中國醫療器械行業協會會員單位，山東省醫療器械行業協會會員，深圳市醫療器械行業協會會員。擁有良好的醫療器械臨床試驗機構合作平臺，暢通的CMDE咨詢服務渠道及優秀的數據管理統計團隊。公司團隊穩定、經驗豐富，醫學相關專業本碩以上學歷人員超過90%，公司先后為國內企業成功提供了千余項專業技術服務，協助（械、健、食、妝、消）企業取得數百張產品注冊證，其中II、III類醫療器械注冊證，IVD試劑產品注冊證，軟件類產品注冊證600多項。
中科智雅醫療秉承：以服務為先、以技術為重的核心價值觀，專一的方向、專業的團隊、專注的態 度獲得廣大醫療器械企業的一致認可。
聯系方式｜400-877-6069
公司地址｜山東省濟南市槐蔭區西進時代中心B座1014室
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