近日，天津針對二、三類醫療器械經營許可證，頒布了新政策。其中主要變更內容是場地要求，僅需20平米就可以申請辦證。新政策已于2023年１月１日正式施行，一直受困于注冊地址面積不夠的小伙伴們可以著手準備了。
下面是針對場地變更的詳細內容：
一、具有相對獨立的經營場所，與經營規模和經營范圍相適應。
二、辦公面積無明確要求，但庫房必須獨立于經營場地且不低于20平米。
（零售類的醫療器械銷售企業則還是原來的要求一樓臨街商用地址或者商場內商用地址）
三、三類對經營場地（辦公室）不要求，庫房獨立于經營場地且不低于40平米，如產品需冷庫保存，冷庫面積不低于20平米。
四、具有與經營規模和精英范圍相適應的存儲條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的存儲設施、設備。
五、經營場所布局需符合正常經營需求，庫房內布局需劃分五個區域：待檢區、檢驗合格區、檢驗未合格區、退貨區、發貨區。
中科智雅醫療技術集團是一家專注于為大健康領域提供產品注冊，生產質量管理體系，臨床試驗研究與技術輸出全過程的專業服務機構。專業代辦(械、健、食、妝、消)產品注冊，體系輔導，生產許可注冊服務。
公司被評為中國醫療器械行業協會會員單位，山東省醫療器械行業協會會員，深圳市醫療器械行業協會會員。擁有良好的醫療器械臨床試驗機構合作平臺，暢通的CMDE咨詢服務渠道及優秀的數據管理統計團隊。公司團隊穩定、經驗豐富，醫學相關專業本碩以上學歷人員超過90%，公司先后為國內企業成功提供了千余項專業技術服務，協助（械、健、食、妝、消）企業取得數百張產品注冊證，其中II、III類醫療器械注冊證，IVD試劑產品注冊證，軟件類產品注冊證600多項。
中科智雅醫療秉承：以服務為先、以技術為重的核心價值觀，專一的方向、專業的團隊、專注的態 度獲得廣大醫療器械企業的一致認可。
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